如何有效浏览FDA官网？

如何有效浏览FDA官网？

FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”，以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

有些朋友说不了解FDA，其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织，里面的员工也不见得都了解。

另外，在FDA官网上还有这些常用信息

1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件

2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm（英文版）

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNo

3.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法一：

主页→Drug→NewsandAnnouncements（信息比较乱，不一定是NME）

查询方法二：

主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease

查询方法三：

主页→Approvals&Clearances→Productapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告（ApprovalNDA或BLA指新药，ApprovalANDA指仿制药，EfficacySupplementwithClinicalDatatoSupport一般指新适应症或扩大适用范围）