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办理化妆品批文需要哪些手续

2024-08-18 12:06:11 编辑:zane 浏览量:613

办理化妆品批文需要哪些手续

的有关信息介绍如下:

办理化妆品批文需要哪些手续

化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种,申报费用和时间不同。 

进口普通化妆品申报过程:

一、项目启动 :

1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。

2、送样品检验。    

二、准备申报资料:

1、进口化妆品卫生许可申请表;  

2、产品配方;    

3、生产工艺及简图  ;

4、产品质量标准(企业标准);    

5、检验机构出具的检验报告  ;

6、产品设计包装(含产品标签);   

7、产品说明书样稿;  

8、自由销售证明和委托书(进口产品);   

9、可能有助于评审的其它资料 。

注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。 

三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。

 四、卫生部受理后行政签字,给予备案(20个工作日)。       

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报,普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。 

特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。 

国产或进口特殊化妆品申报过程 :

一、项目启动 :

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。 

二、准备申报资料:

1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;

2、产品配方及依据;  

3、功效成分及检验方法;  

4、生产工艺及简图 ; 

5、产品质量标准(企业标准);    

6、检验机构出具的检验报告;    

7、产品设计包装(含产品标签);   

8、产品说明书样稿;  

9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料); 

10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。

三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。 

 四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。

 五、卫生部行政签字审批,颁发批文(2-3个月)。

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