办理化妆品批文需要哪些手续
的有关信息介绍如下:化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种,申报费用和时间不同。
进口普通化妆品申报过程:
一、项目启动 :
1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。
2、送样品检验。
二、准备申报资料:
1、进口化妆品卫生许可申请表;
2、产品配方;
3、生产工艺及简图 ;
4、产品质量标准(企业标准);
5、检验机构出具的检验报告 ;
6、产品设计包装(含产品标签);
7、产品说明书样稿;
8、自由销售证明和委托书(进口产品);
9、可能有助于评审的其它资料 。
注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。
三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。
四、卫生部受理后行政签字,给予备案(20个工作日)。
绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报,普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。
特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。
国产或进口特殊化妆品申报过程 :
一、项目启动 :
1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。
2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。
二、准备申报资料:
1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;
2、产品配方及依据;
3、功效成分及检验方法;
4、生产工艺及简图 ;
5、产品质量标准(企业标准);
6、检验机构出具的检验报告;
7、产品设计包装(含产品标签);
8、产品说明书样稿;
9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料);
10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。
三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。
四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。
五、卫生部行政签字审批,颁发批文(2-3个月)。