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什么是北京市药监局

2024-07-28 06:21:55 编辑:zane 浏览量:548

什么是北京市药监局

的有关信息介绍如下:

什么是北京市药监局

根据中共中央、国务院批准的北京市人民政府机构改革方案和《北京市人民政府关于机构设置的通知》(京政发[2009]2号),设立北京市药品监督管理局(副局级,简称市药监局)。市药监局是负责本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的市政府部门管理机构。  一.职责调整  (一) 取消的职责。  已由市政府公布取消的行政审批事项。  (二)转变的职责。  药品、医疗器械、保健食品、化妆品技术评审工作交给事业单位。  二.主要职责  贯彻落实国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策,起草本市相关地方性法规草案、政府规章草案,并组织实施。  负责本市药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责药品和医疗器械研制、生产、流通使用的质量监督管理,并监督实施质量规范,牵头负责医药物资储备管理工作。  依法负责本市药品、医疗器械注册管理,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰药品以及非处方药物目录的初审工作,参与地方药物政策、基本药物制度的实施,组织实施处方 药和非处方药分类管理制度。  负责实施中药、民族药的监督管理规范,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度。  监督管理药品、医疗器械质量安全,依法监督管理实行特殊管理的药品和特种器械。  负责药品、医疗器械生产企业许可及医疗机构制剂配制许可,负责药品批发、零售企业和医疗器械经营企业资格认定,并监督管理。  负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督工作。  审批药品、医疗器械、保健食品广告,负责互联网药品信息服务和药品交易服务的资格审批及管理,监督实施药品的行政保护。  组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。  执行执业药师资格准入制度,组织实施执业药师注册工作。  开展与药品监督管理有关的国际交流与合作。  承办市政府及北京市卫生局交办的其他事项。

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